常州市中医医院顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

发布时间:2023-11-23     浏览次数:27042

2023年11月17日-19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行5人莅临常州市中医医院,进行ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。通过为期三天的查阅文件、现场试验、临床科室走访、人员能力现场考核等环节,常州市中医医院检验科顺利通过医学实验室认可现场评审!

什么是ISO 15189?

ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系,由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。

会议一

11月17日上午召开ISO 15189现场评审首次会议。由中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任担任评审组长,解放军总医院第六医学中心检验科荣扬主任、盐城市第一人民医院左月媛主任、上海市金山区亭林医院陈德欣主任、苏州科技城医院张长松主任组成的评审组专家全体参会,常州市中医医院党委书记、院长罗立波,副院长李淑萍,副院长顾慧丽,总会计师何双勇出席会议,相关职能科室负责人及检验科相关人员参会。会议由评审组组长陈建魁主任主持。

陈建魁详细介绍此次评审的目的意义、评审范围、评审依据、评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项等内容,并强调了本次评审的客观公正原则。

罗立波首先对各位专家的到来表示热烈欢迎,对医院的历史、文化底蕴、特色专科和学科发展等情况进行逐一介绍,并表示医院对ISO15189认可工作的重视与支持,希望检验科能以此次评审为契机,认真学习、继续完善实验室质量管理,确保医疗质量和医疗安全。

检验科史兵伟主任向评审组详细汇报科室基本情况、质量管理体系的建设及运行情况。

 

现场评审

会议后,评审组专家实地参观了解检验科基本情况。

在为期三天高强度、全覆盖、严格严谨的现场评审过程中,专家组依据ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》,对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审,评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学等多个专业领域。在评审现场,专家们查看质量管理体系文件、记录、服务协议、风险评估等管理要素及人员培训、实验室设备、检验程序、结果报告、信息管理等技术要素,通过查阅文件、详细记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核等方式对检验科质量管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行全面、系统的评审。

此外,评审专家组还深入走访临床科室,对检验前标本采集进行了督导,并详细了解标本采集顺序、标本转运流程等工作,查看标本采集手册及使用情况、危急值报告流程情况等,对我院临床科室样本采集管理及检验与临床的沟通给予高度评价。

会议二

11月19日,评审组组长陈建魁主任作出评审总结,专家一致认为检验科管理层对质量管理体系进行设计实施,并通过临床患者满意度调查、内审、管理评审等方式,对质量体系运行和检测能力进行有效监督和评估,达到保证检验质量和不断改进之目的。评审组现场审核认为,该实验室质量体系和支持性服务有效,运行情况良好,技术能力符合CNAS-CL02:2012的基本要求。此次评审,被评审方准备充分,耐心细致、全力配合,迎检人员对体系熟悉掌握,评审过程顺畅流利,按时按质圆满完成,最后,陈建魁主任郑重宣布现场评审顺利通过。

检验科主任史兵伟表示将进一步加强检验科规范化、标准化建设,形成既能符合认可准则又有检验科自身特色的有效运行机制,不断提升科室整体管理水平和质量服务能力。

副院长李淑萍表示,此次现场评审工作高效、紧张、严谨,全流程、全覆盖。希望检验科能以此次评审为契机,多下临床,多沟通,多交流,为临床提供高质量的检验报告,不断提升检验科的质量和服务能力,为医院高质量发展添砖加瓦。

院党委副书记、纪委书记叶云屹对专家评审组的专业评审表示感谢,她指出,专家们为检验科质量管理体系出谋划策,提出许多可行性建议,相信检验科必将以此次评审为新的契机、新的开始,在这新的起跑线上,通过各位专家的指导,不断持续改进,推动检验科的技术水平进一步提升,支撑医疗和科研工作。

检验医学在医疗工作中具有举足轻重作用,常州市中医医院将以此次评审工作为契机,不断提升检验整体管理水平和技术能力,为临床和患者提供更优质的检验服务,全面提升医院服务品质,助推医院高质量发展,为龙城百姓健康保驾护航。